– Ни одна из этих вакцин не содержит патогенный для человека вирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть и заразить окружающих после прививки невозможно. Все указанные вакцины, за исключением вакцины "Спутник-Лайт", вводятся в два этапа. Прививаться можно любой доступной в регионе вакциной.

– Вакцина появилась недавно, и, по сути, не прошла проверку временем. Что врачи говорят в ее защиту? Расскажите об этапах прохождения проверки вакцины.

– Стандартные этапы изучения эффективности и безопасности вакцин включают доклинические и клинические исследования.

В доклинических исследованиях изучается эффективность и безопасность вакцины у разных видов животных и, если они доказаны, разработчики вакцины получают разрешение на проведение клинических исследований с участием людей.

Клинические исследования фазы I проводятся с участием небольших групп здоровых добровольцев. Основной задачей является оценка безопасности. Клинические исследования фаз II и III проводятся с целью оценки эффективности и безопасности. Исследования фазы III отличаются большим числом испытуемых. Исследования фазы IV являются пострегистрационными. Их целью является надзор, выявление и регистрация побочных явлений после иммунизации, эпидемиологическая оценка эффективности вакцинации в популяции.

В чрезвычайных ситуациях, таких, как пандемия, допускается уменьшение размера выборки и продолжительности клинических исследований, т.е. адаптация проектов клинических исследований с целью ускорения принятия решения. Эти адаптации выполняются с пристальным вниманием к статистической точности.

Хочу отметить, что все разрешенные к применению в России и за рубежом вакцины, зарегистрированы по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Вакцина "Спутник" прошла три фазы клинических испытаний, которые подтвердили: препарат безопасен и эффективен. Результаты опубликовал ведущий медицинский журнал TheLancet.

Два этапа исследований "ЭпивакКороны" показали, что и эта вакцина способна обезопасить от коронавирусной инфекции. "КовиВак" тоже успешно прошел две фазы клинических испытаний.

– Нужно ли переболевшим сдавать анализ на антитела?

– Сдавать анализ на антитела необязательно. По результатам имеющихся к настоящему времени исследований, при вакцинации уже переболевших происходит бустеризация, т.е. усиление иммунного ответа.

– Всегда ли после перенесенного заболевания вырабатываются антитела?

– При новой коронавирусной инфекции нет прямой корреляции между уровнем иммунного ответа и тяжестью перенесенной инфекции. Антитела могут вырабатываться, в том числе у лиц, перенесших инфекцию бессимптомно. На выработку антител влияет общее состояние иммунной системы человека, которое зависит от возраста, имеющихся у него сопутствующих заболеваний, приема иммуносупрессивных лекарственных препаратов.

– Каков порядок прохождения вакцинации?

– Вакцинация против COVID-19 проводится в соответствии с временными методическими рекомендациями – "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Желающему пройти вакцинацию нужно выбрать пункт вакцинации и записаться на прием к врачу, заполнив электронную форму записи на портале "Госуслуги" или обратившись непосредственно в медицинскую организацию.

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется накануне воздержаться от приема алкоголя.

Вакцинацию против COVID-19 проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Решение о проведении вакцинации принимается врачом (фельдшером) после осмотра пациента. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

В течение 3-х дней после вакцинации рекомендуется не мочить место инъекции; не посещать сауну, баню, не переохлаждаться, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.

– Вирус, как известно, мутирует, сможет ли прививка защитить от мутаций?

– Согласно имеющимся к настоящему времени данным, зарегистрированные в РФ вакцины сохраняют достаточную эффективность в отношении циркулирующих новых штаммов SARS-CoV-2 – индийского, британского и южноафриканского.

– По поводу вакцинации пожилых и детей: какие есть противопоказания именно для этих возрастных категорий?

– Ни одна из зарегистрированных к настоящему времени в РФ вакцин не разрешена к применению у лиц моложе 18 лет. ГамКовидВак, ЭпиВакКорона и КовиВак могут применяться у лиц старше 18 лет, возрастных ограничений для лиц пожилого и старческого возраста нет. Противопоказания для лиц старших возрастных групп не отличаются от таковых для популяции в целом.

По данным поствакцинального наблюдения, переносимость вакцины лучше именно у пожилых людей: у них реже возникают повышение температуры, головная боль, менее выражена слабость в ответ на вакцинацию.

– Нужна ли изоляция после прививки?

– Нет, в изоляции необходимости нет. Однако необходимо продолжать соблюдать санитарные меры профилактики.

– Кому противопоказана прививка?

– Противопоказания к каждой вакцине определены инструкцией по медицинскому применению. В общем противопоказаниями являются: гиперчувствительность к компонентам вакцины или к вакцине, содержащей такие же компоненты, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии, тяжелые поствакцинальные осложнения после введения первого компонента вакцины (противопоказание для введения второго компонента).

Следует помнить, что во всех случаях подход к вакцинации должен быть индивидуальным с учетом всех особенностей организма пациента (возраст, сопутствующие заболевания, прием лекарственных средств и др.).

– Ваше мнение о необходимости вакцинации.

– Я думаю, что у нас достаточно благоразумия и ответственности, чтобы взвесить потенциальные риски в случае заболевания новой коронавирусной инфекцией COVID-19, которая уже унесла жизни огромного числа людей, и потенциальную пользу и риски вакцинации, и принять самостоятельное решение.

– Вы сами провакцинировались?

– Да.

Стэлла ДЖИХАЕВА.